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兩部門聯合發布通知：加強依托咪酯和莫達非尼藥品管理

10月7日，國家藥監局、國家衛生健康委聯合發布《關于加強依托咪酯和莫達非尼藥品管理的通知》,明確了藥品研制、生產、經營、使用和進出口等有關事宜。【詳情】

2023/10/9 10:11:34 3031

今年以來，相關部門出臺多項政策措施鼓勵藥品研發創新

近年來，國家藥監局持續深化藥品醫療器械的審評審批制度改革，鼓勵創新的政策紅利正在不斷釋放，我國醫藥創新進入爆發期。【詳情】

2023/10/9 9:24:50 2997

CDE公開征求《人源干細胞產品非臨床研究技術指導原則（征求意見稿）》意見

為規范和指導人源干細胞產品(以下簡稱干細胞產品)非臨床研究和評價，近日，CDE公開征求《人源干細胞產品非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》意見。【詳情】

2023/10/7 15:42:20 7865

3大板塊，5個亮點！上海出臺頭個地方醫藥采購領域知識產權保護規范性文件

近日，上海市知識產權局和上海市醫療保障局聯合印發了關于加強上海市醫藥采購領域知識產權保護的實施意見。據悉，該實施意見共3章15條，在整體框架上主要包括三大板塊。【詳情】

2023/10/7 15:29:05 7678

為推動中醫藥事業高質量發展，多地開出中醫藥人才培養“良方”

2023年以來，我國高度重視中醫藥工作，多地就抓住扭住人才這個根本，出臺了相關加強中醫藥人才培養政策，并走出自己的路徑。【詳情】

2023/10/3 8:15:14 23261

9月醫藥大事件之政策篇：利好高端醫療裝備、創新藥、罕見病治療等領域

2023年9月以來，醫藥行業發布了一系列利好高端醫療裝備、創新藥、醫用耗材、罕見病治療等領域的政策、公開征求意見稿，筆者對此進行了重磅政策的簡要梳理。【詳情】

2023/10/2 8:27:37 28058

CDE發布《抗體偶聯藥物非臨床研究技術指導原則》，提高企業研發效率

為進一步規范和指導抗體偶聯藥物的非臨床研究與評價，提高企業研發效率，9月27日，國家藥監局藥審中心網站發布《抗體偶聯藥物非臨床研究技術指導原則》。【詳情】

2023/9/28 10:25:25 33027

CDE公開征求《藥物臨床試驗不良事件相關性評價技術指導原則（征求意見稿）》意見

9月26日，國家藥監局藥審中心網站公開征求《藥物臨床試驗不良事件相關性評價技術指導原則(征求意見稿)》意見。征求意見時限為自發布之日起1個月。【詳情】

2023/9/27 10:34:33 19690

《仿制藥質量和療效一致性評價受理審查指南(征求意見稿)》公開征求意見

為落實藥品審評審批制度改革要求，9月25日，國家藥監局藥審中心網站公開征求《仿制藥質量和療效一致性評價受理審查指南(征求意見稿)》意見。【詳情】

2023/9/26 14:02:06 28654

節能降碳技術裝備推薦工作開展，對制藥裝備行業有何影響？

9月25日，工信部辦公廳發布關于組織開展2023年度國家工業和信息化領域節能降碳技術裝備推薦工作的通知。節能降碳技術裝備推薦工作開展，對制藥裝備行業有何影響？【詳情】

2023/9/26 11:14:28 31803